僅僅針對(duì)微塵粒子數(shù)目來做標(biāo)準(zhǔn),30萬級(jí)潔凈間標(biāo)準(zhǔn)如下每立方米塵粒允許數(shù)
大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過10500000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過60000個(gè);
微生物允許數(shù):
浮游菌數(shù)不得超過1000個(gè)每立方米
沉降菌數(shù)不得超過15個(gè)每培養(yǎng)皿。
按照ABCD的等級(jí)規(guī)則來劃分,是有動(dòng)靜之分的,而我們說的的百級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)沒有動(dòng)靜態(tài)之分,這兩種等級(jí)劃分規(guī)則有很大的區(qū)別,容易產(chǎn)生誤區(qū)。閱讀本文的前提是大家已經(jīng)明白ABCD劃分規(guī)則和按百級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)劃分各自詳細(xì)的含義,如果有不清晰的地方,也可在本站查找相關(guān)詳細(xì)解釋信息。下面我們就兩種劃分做對(duì)比區(qū)分。 A級(jí)對(duì)應(yīng)的是動(dòng)態(tài)百級(jí),即在動(dòng)態(tài)條件下應(yīng)仍為百級(jí) B級(jí)對(duì)應(yīng)的是靜態(tài)百級(jí),即在靜態(tài)條件下滿足百級(jí)即可,在動(dòng)態(tài)條件下可以符合萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn),GMP里面沒有所謂千級(jí)的說法。 C級(jí)對(duì)應(yīng)萬級(jí),靜態(tài)條件下符合萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn),動(dòng)態(tài)條件下符合D級(jí)標(biāo)準(zhǔn),即十萬級(jí) D級(jí)對(duì)應(yīng)十萬級(jí)。